Systemübergreifender Umsetzungspartner für die frühe klinische Entwicklung in Advanced Therapies
Unsere Kernpositionierung
Corvionis ist ein in Deutschland ansässiger Life-Science-Strategie- und Umsetzungspartner mit Fokus auf Advanced Therapies, frühe klinische Entwicklung und hochkomplexe Programme der translationalen Medizin.
Unsere Kernaufgabe besteht darin, umsetzbare Entwicklungspfade über Wissenschaft, Regulatorik, klinische Entwicklung und Kommerzialisierung hinweg zu schaffen und dabei die strukturellen Lücken zu schließen, die häufig zwischen Ländern, Systemen und Stakeholdern entstehen.
Diese Lücken entstehen häufig zwischen:
- Wissenschaftlicher Forschung und klinischer Entwicklung
- Regulatorischen Pfaden und ihrer praktischen Umsetzung
- Unterschiedlichen Regulierungssystemen in Europa, den USA, China und anderen Regionen
- Krankenhäusern, CROs und industriellen Kooperationsnetzwerken
- Investitionsentscheidungen und Entwicklungsrealitäten
Wir betrachten diese strukturellen Diskontinuitäten – und nicht die Wissenschaft selbst – als einen der Hauptgründe, warum vielversprechende Life-Science-Programme scheitern.
Unsere Schwerpunktbereiche
Advanced Therapies
Komplexe therapeutische Modalitäten, die eine integrierte regulatorische, klinische und operative Planung erfordern.
Zell- und Gentherapie
Hochkomplexe Programme, bei denen translationale, Herstellungs-, klinische und regulatorische Systeme frühzeitig aufeinander abgestimmt werden müssen.
Regenerative Medizin
Entwicklungsprogramme, die tiefgreifende translationale und frühe klinische Umsetzungskompetenzen erfordern.
Onkologie & Präzisionsmedizin
Programme, bei denen klinische Machbarkeit, Biomarker-Strategie und die Gestaltung des Entwicklungspfads entscheidend sind.
Translationale Medizin
Verbindung von wissenschaftlicher Forschung, klinischer Relevanz und operativer Entwicklungsumsetzung.
Frühe klinische Entwicklung
IND, FIH, Phase-I-Readiness und frühe klinische Wertinflektionspunkte.