先进疗法早期临床开发的跨系统执行伙伴
我们支持生物技术与先进疗法企业在全球监管和临床体系中推进综合开发项目，涵盖从战略设计和IND申报支持到早期临床开发及市场准入的全流程。 我们的核心目标是降低早期临床开发中的结构性失败风险。
联系我们 我们的核心定位
Corvionis 是一家总部位于德国的生命科学战略与执行合作伙伴，专注于先进疗法、早期临床开发及高复杂度转化医学项目。
我们的核心使命是跨越科学、法规、临床开发与商业化，构建可执行的开发路径，同时解决国家、体系与各方利益相关者之间普遍存在的结构性断层。
这些断层通常出现在以下方面之间：
- 科学研究与临床开发
- 监管路径与实际执行
- 欧洲、美国、中国及其他地区的不同监管体系
- 医院、CRO与产业合作网络
- 投资决策与开发现实
我们认为，这些结构性断层——而非科学本身——是有潜力的生命科学项目无法推进的主要原因之一。
我们的重点领域
先进疗法
需要整合监管、临床与执行规划的复杂治疗模式。
细胞与基因治疗
高复杂度项目，需要早期协调转化、生产制造、临床与监管体系。
再生医学
需要深厚转化能力和早期临床执行能力的开发项目。
肿瘤学与精准医学
临床可行性、生物标志物策略与开发路径设计至关重要的项目。
转化医学
连接科学研究、临床价值与开发执行的桥梁。
早期临床开发
IND申报、FIH试验、I期研究就绪，以及早期临床价值拐点。
全球布局与战略覆盖
地区 战略角色
德国 监管战略、临床开发及欧洲协作基地
欧洲 战略合作、产业网络与市场拓展
中国 跨境执行、产业合作与市场准入
美国 资本市场、业务拓展与国际合作机会