我们的核心能力

早期临床开发

我们聚焦从临床前研究到首次人体试验（FIH）及早期临床开发的完整开发路径，提供战略设计与执行支持。

转化医学开发路径设计
早期临床策略规划
FIH就绪及执行支持
临床运营与试验管理
安全监测与数据管理系统

监管与IND策略

我们协助企业构建可执行的全球监管路径，并支持IND及多地区申报策略。

IND申报策略与准备
欧盟、美国与中国的多地区监管协调
监管机构沟通与会议支持
开发各阶段的合规风险管理

执行与跨系统协调

生命科学项目失败的常见原因在于开发所需的各系统相互脱节。我们协助企业连接并协调以下关键系统：

科学与临床开发
监管与实际执行
欧洲、美国与中国监管环境
医院、CRO与产业合作网络
投资方、管理团队与研发执行团队

我们不仅了解这些系统的运作方式，更专注于使其在实际开发项目中协同运转。

全球市场与商业化支持

国际市场准入策略
跨境开发与合作协调
战略合作与许可支持
业务拓展与合作谈判
全球资源整合与执行支持